Las pastillas de plástico son una forma farmacéutica ampliamente utilizada en la industria médica. Estas pastillas están compuestas por una cubierta de plástico que contiene una dosis única de un principio activo. Son especialmente útiles en situaciones en las que la industria no ofrece dosificaciones específicas de principios activos, como en el caso de la pediatría y neonatología.
¿Cómo se toman las pastillas de plástico?
Las pastillas de plástico se toman por vía oral. Su cubierta de plástico está diseñada para proteger el principio activo de la degradación causada por los jugos digestivos. Una vez ingerida, la cubierta se disuelve y libera el contenido en el sistema digestivo, permitiendo que el principio activo sea absorbido por el organismo.
¿Cuál es el material utilizado en las cápsulas de plástico?
Las cápsulas de plástico están hechas de un material llamado gelatina. La gelatina es una sustancia que se obtiene a partir del colágeno presente en los tejidos animales. Es un material flexible y resistente que permite la fabricación de cápsulas con diferentes formas y tamaños.
Además de la gelatina, las cápsulas de plástico pueden contener otros excipientes como glicerol o sorbitol para ajustar su consistencia. También pueden incluir tensioactivos, opacificantes, conservantes antimicrobianos, edulcorantes, colorantes autorizados y aromatizantes para mejorar su apariencia y sabor.
Procedimiento para la elaboración de cápsulas duras
El proceso de elaboración de cápsulas duras sigue un procedimiento estandarizado para garantizar la calidad y seguridad del producto final. A continuación se detalla el procedimiento paso a paso:
Objetivo
El objetivo de este procedimiento es establecer las pautas para la elaboración de cápsulas duras y definir su lugar terapéutico en el campo de la farmacia comunitaria.
Responsabilidad de aplicación y alcance
La responsabilidad de aplicar este procedimiento recae en el personal técnico y auxiliar encargado de la elaboración de las cápsulas duras.
Definiciones
Se define a las cápsulas como preparaciones sólidas con una cubierta que puede ser dura o blanda, destinadas a la administración oral. Las cápsulas duras son aquellas que tienen una cubierta formada por dos partes cilíndricas prefabricadas, una de ellas cerrada y la otra abierta.
Material y equipo necesario
- Encapsulador semiautomático Capsunorm o similar, y juego de placas números 00, 0, 1, 2 y
- Probeta graduada.
- Espátula de goma.
- Mortero de vidrio.
Entorno
El proceso de elaboración de cápsulas duras debe llevarse a cabo en un entorno con una humedad relativa del 60% y una temperatura de 25 ± 5ºC, a menos que las especificaciones de la formulación requieran otras condiciones.
Método patrón
El procedimiento para elaborar las cápsulas duras sigue los siguientes pasos:
- Pesar el/los principio/s activo/s y, si es necesario, el colorante.
- Tamizar y desagregar los principios activos si es necesario.
- Mezclar los principios activos y el colorante.
- Medir el volumen aparente de los principios activos y el colorante en una probeta graduada.
- Elegir el número de cápsula adecuado y calcular la cantidad de excipiente necesario.
- Mezclar el volumen total de polvos hasta homogeneización.
- Llenar las cápsulas en el encapsulador siguiendo el procedimiento específico para cada tamaño de cápsula.
- Eliminar el polvo que pueda quedar adherido a las cápsulas.
- Realizar la limpieza del material y equipo utilizado.
Acondicionamiento y controles
Una vez elaboradas las cápsulas duras, se procede al acondicionamiento en el envase adecuado, siguiendo las especificaciones particulares de cada formulación. Además, se realizan controles de los caracteres organolépticos y de la uniformidad de masa de las cápsulas.
Las pastillas de plástico son una forma farmacéutica versátil y útil en el campo de la medicina. Su cubierta de plástico permite proteger el principio activo y garantizar su liberación en el sistema digestivo. El proceso de elaboración de cápsulas duras sigue un procedimiento estandarizado para garantizar la calidad y seguridad del producto final. Las pastillas de plástico son una opción conveniente y eficaz para la administración de medicamentos.
¿Qué ventajas tienen las pastillas de plástico?
Las pastillas de plástico ofrecen varias ventajas, como una mejor protección del principio activo, una mayor biodisponibilidad, una administración más precisa y una forma farmacéutica útil en dosificaciones específicas de principios activos que la industria no ofrece.
¿Existen desventajas en el uso de pastillas de plástico?
En comparación con otras formas farmacéuticas, las pastillas de plástico pueden tener una mayor variabilidad en cuanto a la dosificación, especialmente en el caso de la pediatría. Sin embargo, esta desventaja se ve compensada por sus beneficios en términos de protección del principio activo y facilidad de administración.
¿Cuál es la estabilidad de las pastillas de plástico?
La estabilidad de las pastillas de plástico puede variar según la formulación específica. En general, se recomienda almacenarlas en condiciones de humedad relativa del 60% y temperatura de 25 ± 5ºC para garantizar su integridad y eficacia.
¿Cuáles son los principios activos más comunes en las pastillas de plástico?
Los principios activos más comunes en las pastillas de plástico son aquellos que se utilizan en formulaciones magistrales para pediatría y neonatología. Estos principios activos ocupan un lugar terapéutico importante en la actualidad y se enumeran en el anexo III de la Real Farmacopea Española.
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